Դեղորայքային քաղաքականություն

Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզավորում

ապրիլի 20, 2026

Դեղերի մեծածախ իրացումը ներառում է մատակարարի կողմից դեղ արտադրողից կամ դեղի գրանցման հավաստագրի իրավատիրոջից կամ այլ մատակարարից դեղեր ձեռք բերելը կամ ներմուծելը կամ արտահանելը կամ պահպանելը կամ իրացնելը (բաշխելը), բացառությամբ սպառողներին դեղերի իրացման

Պահանջներ

Դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի մեծածախ իրացումը իրականացնում են մատակարարները` սահմանված կարգով մեծածախ իրացման լիցենզիա ստացած իրավաբանական անձինք  կամ անհատ ձեռնարկատերերը:

Մեծածախ իրացման լիցենզիան տրամադրում է ՀՀ առողջապահության նախարարությունը (այսուհետ՝ ՀՀ ԱՆ)`  ՀՀ ԱՆ Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի (այսուհետ՝ Կենտրոն) փորձագիտական եզրակացության հիման վրա:  Հետևաբար, մինչև լիցենզիա ստանալու հայտը ՀՀ ԱՆ ներկայացնելը, անհրաժեշտ է  դիմել Կենտրոն՝ դիտարկում իրականացնելու  և փորձագիտական եզրակացություն տրամադրելու նպատակով: Լիցենզիաները գործում են միայն լիցենզիայում նշված վայրում:

Լիցենզիայի տրամադրումը  մերժվում է «Լիցենզավորման մասին» ՀՀ օրենքի 29-րդ հոդվածով նախատեսված հիմքերով:

Մեծածախ իրացման լիցենզիաների տրամադրման և այդ նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար գանձվում է պետական տուրք` «Պետական տուրքի մասին» ՀՀ օրենքով սահմանված կարգով և չափով:

Անհրաժեշտ փաստաթղթեր

  • Հայտ:
  • Լիցենզավորման ենթակա գործունեության իրականացման համար նախատեսված տարածքի նկատմամբ հայտատուի սեփականության (օգտագործման) իրավունքի պետական գրանցման վկայականի և իրավասու մարմնի կողմից հայտատուի անվամբ տրված գործունեության համար նախատեսված տարածքի հատակագծի պատճենները:
  • Դրական փորձագիտական եզրակացություն՝ տրված Կենտրոնի կողմից:
  • Պետական տուրքի վճարման փաստը հավաստող փաստաթուղթ:

Տրամադրման կարգ ու ժամկետներ

  • Փաստաթղթերը ներկայացվում են ՀՀ ԱՆ առձեռն կամ փոստով կամ էլեկտրոնային համակարգի միջոցով՝ Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 24-ի N 1283-Ն որոշմամբ սահմանված կարգով:
  • Մեծածախ լիցենզիաները տրվում են անժամկետ` պահանջվող բոլոր փաստաթղթերը ներկայացնելուց հետո` 23 աշխատանքային օրվա ընթացքում, թղթային կամ էլեկտրոնային եղանակով:

Հղում օրենսդրությանը

«Դեղերի մասին»  ՀՀ օրենք https://www.arlis.am/hy/acts/218651/latest

«Պետական տուրքի մասին»  ՀՀ օրենք https://www.arlis.am/hy/acts/221901/latest

«Լիցենզավորման  մասին»  ՀՀ օրենք

https://www.arlis.am/hy/acts/219116/latest

ՀՀ կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշում

https://www.arlis.am/hy/acts/222808/latest

ՀՀ կառավարության 2019 թվականի փետրվարի 28-ի N 156-Ն որոշում  https://www.arlis.am/hy/acts/200597/latest

ՀՀ կառավարության 2010 թվականի  սեպտեմբերի 24-ի N 1283-Ն որոշում

https://www.arlis.am/hy/acts/124050/latest

ՀՀ ԱՆ 2017 թվականի մայիսի 17-ի N 24-Ն հրաման 

https://www.arlis.am/hy/acts/113716/latest

ՀՀ ԱՆ 2020 թվականի հունվարի 16-ի N 01-Ն հրաման 

https://www.arlis.am/hy/acts/138494/latest

Ծառայությունը մատուցող՝ 

ՀՀ առողջապահության նախարարություն

info@moh.am

https://www.moh.am

ՀՀ ԱՆ Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն

info@ampra.am

https://www.pharm.am